• BIST 108.489
  • Altın 151,139
  • Dolar 3,6704
  • Euro 4,3242

    Şırıngalara AB standardı geliyor

    14.12.2011 20:25
    Bazı şırıngalarda sorun tespit eden Sağlık Bakanlığı, testlere AB standardı getirecek.
    Şırıngalara AB standardı geliyor
    Şırıngalara AB standardı geliyor Şırıngalara AB standardı geliyor Şırıngalara AB standardı geliyor

    Piyasa denetimlerinde bazı firmaların şırıngalarında karışım işlemi bakımından sorun tespit eden Sağlık Bakanlığı, bu ürünlere uygulanacak testlere AB standardı getirecek.

    Ankara- Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Türkiye'de üretilecek veya yurt dışından getirilecek şırıngalara uygulanacak testlere AB standardı getirilmesi kararını firmalara iletti. Bakanlığın yaptığı duyuruda, İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Piyasa Gözetimi Ve Denetimi Dairesi Başkanlığı'nca bu yılın ikinci yarısında yürütülen çalışmalarda, çeşitli firmalar tarafından piyasaya arz edilen enjektörlerin, karışım işlemi testi yönünden uygun bulunmadığı belirtildi.

    Türkiye'de geçerli standardın, piyasaya arz öncesi şırıngaların enjeksiyon sıvıları ile uyumluluğunun araştırılması için bir seri deneyin yapılmasını tavsiye ettiği kaydedilen duyuruda, bununla birlikte, metodolojinin geçerliliği ve uygunluk kriterinin geliştirilmesi açısından üreticilerin bu deneyleri yapmaya teşvik edildiği ifade edildi.

    Duyuruda, ayrıca, 4703 sayılı Kanun hükümleri doğrultusunda, ürünlerin piyasaya arzında üretici, ithalatçı ve dağıtıcıların yükümlülüklerinin belirlendiği, üreticinin, piyasaya sadece güvenli ürünleri arz etmekle yükümlü olduğu vurgulandı. Bu doğrultuda 1 Haziran 2012 tarihinden itibaren üretilerek veya ithal edilerek piyasaya arz edilecek şırıngalardan analize tabi tutulacaklara ''Avrupa Farmakopesi'' adı verilen mevzuatın uygulanmasına karar verildiği bildirildi.

    Avrupa Konseyine ait ''Avrupa Farmakopesi'', ilaç üretiminde kullanılan etkin ve yardımcı maddelerin nitel ve nicel çözümleme yöntemlerinin yer aldığı, yasal ve bilimsel olarak uyulması gereken ulusal ve uluslararası kuralları ve yöntemleri içeren resmi bir kitap niteliğinde. Bu karar doğrultusunda firmalardan 1 Haziran 2012 tarihine kadar gerekli tüm tedbirlerin alınmasını isteyen bakanlık, aksi takdirde mevzuatta belirtilen idari yaptırımların uygulanacağını bildirdi.

    UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, Türkçe karakter kullanılmayan ve kişilik haklarını hiçe sayan yorumlar onaylanmamaktadır.
    Bu habere henüz yorum eklenmemiştir.
    Diğer Haberler
    Tüm Hakları Saklıdır © 2007 Aydın Post | İzinsiz ve kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.
    Tel : 0256.226 61 64 | Faks : 0256.226 61 64 | Haber Yazılımı: CM Bilişim